第145章试戴美瞳(第2/2 页)
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出申请。正常医疗产品的审批需要3到5个月时间。
我们提前申报,让他们尽快的进行审批。要知道,我国每年就有600万角膜患者等待移植,每年捐献的角膜的人却不足5000人。
而治疗白内障需要的人工晶体,国内的产品质量远远比不上国外产品。某一种晶体还被荷兰公司垄断,价格十分高昂。
需要这种晶体的患者,需要自费购买价格高昂的人工晶体,它和人体的亲和度还不如我们的人工晶体。
我们这个可是和人眼的晶体效果基本相同,完全可以进行替代,从而根治白内障。”
“哪能用那么多时间,你那都是老黄历了。现在政府提倡精简办公,食药总局的医疗用品审批直接在网上就可以申请。之后拿着符合的文件,很快就能批复下来。”周云笙先解释道。
随后她笑着说道:“我们这个产品属于医疗器械,它不是药物,审批的流程更加简单。我在研制成功时,筹备医院的同时,就开始进行注册审批。
等我们把这个产品的生产工艺报上去,估计有一周时间审批文件就可以办下来。我们就能开展临床实验。”
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